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1.1.2质量保证手册质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,并至少包括以下内容
:(1)术语和缩写;
(2)体系的适用范围;
(3)质量方针和目标;
(4)质量保证体系组织及管理职责;
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
1.1.3程序文件(管理制度)程序文件(管理制度)满足质量保证手册基本要素要求,并且符合本单位的实际情况,具有可操作。
1.1.4作业(工艺)文件和质量记录作业(工艺)文件(通用或者专用)和质量记录应当符合许可项目特,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。
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